Aldurazyme è indicato per la terapia enzimatica sostitutiva a lungo termine in pazienti con diagnosi confermata di mucopolisaccaridosi I (MPS I; deficit di α-L-iduronidasi), per il trattamento delle manifestazioni non neurologiche della patologia.1.1
Posologia
Il regime posologico raccomandato di Aldurazyme e 100 U/kg di peso corporeo, somministrato una volta la settimana.1.1
Somministrazione
La somministrazione di Aldurazyme deve essere effettuata in ambiente clinico idoneo in cui siano immediatamente disponibili attrezzature di rianimazione per la gestione di emergenze mediche.1.1
- Nella prima somministrazione di Aldurazyme o al momento della ripresa del trattamento in seguito ad interruzione, si consiglia il pretrattamento dei pazienti (con antistaminici e/o antipiretici) circa 60 minuti prima dell’inizio dell’infusione, per minimizzare la potenziale insorgenza di IAR.1.1
Il volume totale dell’infusione deve essere somministrato in 3-4 ore circa.1.1
Interrompere la terapia con Aldurazyme è fortemente sconsigliato (salvo quando necessario) perché GLI EFFETTI CLINICI POSITIVI VENGONO PERSI VELOCEMENTE DOPO L’INTERRUZIONE DEL TRATTAMENTO.1.2
Ci si aspetta che la non aderenza al trattamento causi un declino più pronunciato.1.3
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Depositato in AIFA in data 10/05/2021 - Prot. 57593 MAT-IT-2100771
IAR, reazioni connesse all’infusione.
Bibliografia
1.1 Aldurazyme®. Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto.
1.2 Martins AM et al. J Pediatr. 2009; 155 (suppl 4): S32-S46.
1.3 Wraith JE. Expert Opin Pharmacother. 2005; 6(3): 489-506.
Materiale Promozionale depositato presso AIFA il 02/05/2022
MAT-IT-2200508
CLASSIFICAZIONE ALDURAZYME
Aldurazyme 100 U/ml concentrato per soluzione per infusione
Prezzo al pubblico: € 1097,52
Prezzo massimo di cessione al SSN: € 573,50
Classificazione ai fini della fornitura: RR
Classe di rimborsabilità: H
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